Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1005/17 от 24.04.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


24.04.2017 г.


№ 01И-1005/17


О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества


Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ» (Германия), на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 616093, 625112, 645121 требованиям нормативной документации (от 14.04.2017 № № 647ДК-09/17, 649ДК-09/17, 650ДК-09/17).


М.А. Мурашко

О.С. Анькина

8 (499) 578-06-77


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.