Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1041/17 от 28.04.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.04.2017 г.

№ 01И-1041/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждений Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм ТУ 9398-004-27380060­2006 для взрослых 8,0 х 160», партия: 027, производства ООО «МИМ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11107 от 23.06.2011, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 28.04.2017 № 4203.

Руководитель М.А. Мурашко