Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1056/17 от 28.04.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.04.2017 г.

№ 02И-1056/17

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая информацию предоставленную ЗАО «ГЕНЕРИУМ» по внесению изменений в нормативную документацию на лекарственный препарат «Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг, 2,4 мг , 4,8 мг в комплекте с растворителем -вода для инъекций» и прохождению процедуры подтверждения соответствия указанного препарата требованиям нормативной документации -010225/09-151209, изм. № 1-7, не возражает против дальнейшего обращения лекарственных препаратов для медицинского применения:

«Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 5 мл (1), уп. конт. яч. (1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) +фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная» серии 050516 (сертификат соответствия РОСС RU.ФМ11.А00870 от 25.04.2017);

Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 10 мл (1), уп. конт. яч. (1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) +фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная» серии 090516 (сертификат соответствия РОСС RU.ФМ11.А00871 от 25.04.2017).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19