Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-671/06 от 18.08.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

18.08.2006 г.

№ 04И-671/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:

-Анаприлина таблетки, таблетки 40 мг № 100, производства ОАО "Биосинтез", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-18", показатель "Упаковка" (вложена инструкция по медицинскому применению на таблетки ортофена 0,025 г) - серии 20106.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

-Линкас, сироп 90 мл, производства "Хербион Пакистан (Пвт) Лтд", Пакистан, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", показатель "Упаковка" (инструкции приклеены к флаконам) - серии 0705-021.

3. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

-Фарингопилс, таблетки для рассасывания апельсиновые № 24, производства "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Уфа", показатель "Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению допущены грамматические ошибки) - серии R-409.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Федеральной службы Е.А.Тельнова