Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1124/17 от 05.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.05.2017 г.

№ 02И-1124/17

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 18.04.2017 № 01И-914/17

"О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-914/17 «О приостановлении применения медицинского изделия» в связи с технической ошибкой просит считать верным следующую редакцию.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.04.2017 № 13/ГЗ-17-070Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Отсасыватель хирургический электрический «Armed»: 7 Е-D», производства «Джиангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02041 от 27.12.2011, срок действия не ограничен.»

Приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567, приказ Росздравнадзора от 05.05.2017 №4399(о внесении изменений в приказ Росздравнадзора от 18.04.2017 № 3567).

Врио руководителя . Д.В. Пархоменко