Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1131/17 от 11.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.05.2017 г.

№ 01И-1131/17

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2140516 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О выявлении несоответствия качества указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.02.2017 №02И-216/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88