Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1141/17 от 11.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

11.05.2017 г.

№ 02И-1141/17

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 11.04.2017 № 01И-857/17

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения во изменение информационного письма Роездравнадзора от 11.04.2017 № 01И-857/17 в связи с технической ошибкой (при указании серийного номера (SN)) просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании эксиергного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Роездравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Роездравнадзора по Ростовской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Томограф магнитно- резонансный Intera с принадлежностями (Magnetic Resonance Equipment, модель GYROSCAN INTERA EOT, SN 7007, год изготовления: 2000)», производства Philips Medical Systems, Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06975 от 21.05.2010, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки, эксплуатационной документации и механической безопасности (см. Приложение)».

Врио руководителя Д.В. Пархоменко