Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1149/17 от 15.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.05.2017 г.

№ 01И-1149/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

Эналаприл-Аджио таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец аптечный пункт ИП Гребнева Раиса Алексеевна, ул. Пролетарская, д. 2, п. Барсуки, Ленинский район, Тульская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 025603.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:

Эналаприл-Аджио таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ГАУЗ АО «Благовещенская городская клиническая больница», ул. Больничная, д. 32, г. Благовещенск, Амурская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 025027.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тульской и Амурской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

О.С. Анькина

8 (499) 578-06-77