Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1157/17 от 15.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.05.2017 г.

№ 01И-1157/17

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Альянс Хелскеа Рус» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий VN1495, VN1498, VN1499, VN1500 лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция:

РОСС FR.ФМ11.Д35696 от 24.12.2015 (VN1495);

РОСС FR..ФМ11.Д44085 от 21.03.2016 (VN1498);

РОСС FR.ФМ11 .Д44086 от 21.03.2016 (VN1499);

РОСС FR..ФМ11.Д44087 от 21.03.2016 (VN1500).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.08.2016 №01И-1577/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Альянс Хелскеа Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Руководитель М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88