Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-679/06 от 18.08.2006

Об изъятии фальсифицированного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


18.08.2006 г.


№ 04И-674/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 30 », серий 3D1582, 4D1581 на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 30», серий 3D1582, 4D1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2005 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах»


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 18.08.2006 № 04И-679/06

Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Арифон, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг № 30», серий 3D1582, 4D1581:

Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

3D1582, 4D1581

Отсутствие валика по линии сгиба с внутренней стороны картонной пачки.

Наличие валика по линии сгиба с внутренней стороны картонной пачки.

3D1582

При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин ) составляет 0,1%.

При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин ) составляет 0,2%.

4D1581

При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,1%.

При проведении ВЭЖХ содержание примеси Y38 (Rt 10 мин) составляет 0,3%.


Врио руководителя Федеральной службы Е.А.Тельнова


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.