Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1045/17 от 28.04.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.04.2017 г.

№ 01И-1045/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.04.2017 № 13/ГЭ-17-084Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Шприцы одноразовые стерильные Vogt Medical с иглами и без игл» вариант исполнения «Шприц Vogt Medical 3-part 2 ml Luer 23G 1 1/4" (0,6 x 30 mm)», LOT 150515, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06850 от 29.06.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 28.04.2017 №4210 .

Руководитель М.А. Мурашко