Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 697 от 19.05.2017
Информационное письмо о приостанавлении применения и реализации ЛС "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р-ра B3017/2
Бюджетное учреждение Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
« 19 »05 2017 г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 697 |
т/факс: 278-63-28, 263-18-57 |
|
E-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям медицинских организаций |
|
|
Руководителям фармацевтических организаций |
|
Доводим до вашего сведения, что приостанавливается применение и реализация на территории Воронежской области, лекарственного препарата в связи с сомнением в подлинности:
«Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии N7058/3 В3017/2 на упаковках которого указано «Произведено: «Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария»/ Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия».
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области.
Данный лекарственный препарат вышеуказанной серии подлежит изъятию из обращения.
Основание: письмо Федеральной службы Росздравнадзора
от 17.05.2017 г. № 01И-1178/17
Директор О.А. Селютин
Болоцкая Е.Г.
(473) 263-18-57