Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 697 от 19.05.2017

Информационное письмо о приостанавлении применения и реализации ЛС "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления р-ра B3017/2

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»



« 19 »05 2017 г.

г. Воронеж


ул. Писателя Маршака,1

№ 697

т/факс: 278-63-28, 263-18-57


E-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru


Информационное письмо



Руководителям медицинских организаций


Руководителям фармацевтических

организаций




Доводим до вашего сведения, что приостанавливается применение и реализация на территории Воронежской области, лекарственного препарата в связи с сомнением в подлинности:

«Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель-бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии N7058/3 В3017/2 на упаковках которого указано «Произведено: «Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария»/ Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия».

Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области.


Данный лекарственный препарат вышеуказанной серии подлежит изъятию из обращения.


Основание: письмо Федеральной службы Росздравнадзора

от 17.05.2017 г. № 01И-1178/17



Директор О.А. Селютин






Болоцкая Е.Г.

(473) 263-18-57