Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1199/17 от 22.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

19.05.2017 г.

№ 01И-1199/17

О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) лекарственного препарата, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные», производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, владелец ОГУП «Липецкфармация», г, Липецк/поставщик ООО «ЭсБиЭс Фармаси», г. Белгород, показатель «Маркировка» (на картонной пачке отсутствуют предусмотренные нормативной документацией сведения: название и содержание действующего вещества, «Содержит лактозу»; но присутствуют сведения, непредусмотренные нормативной документацией: дата'регистрации, «СписокБ», «... при температуре не выше 25°С») - серии 140117.

Территориальным органам Росздравнадзора по Белгородской и Липецкой областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88