Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-677/06 от 18.08.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


18.08.2006 г.


№ 04И-677/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных препаратов:

1. «Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, № 10», серии 1781204, на упаковках которого указан производитель «Борисовский завод медицинских препаратов», Беларусь;

2. «Супрастин, таблетки 25 мг № 20», серий 73901104, 806А0705,. на упаковках которого указан производитель Фармацевтический завод «Эгис» А.О., Венгрия,

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 18.08.2006 № 04И-677/06

Отличительные признаки фальсифицированных препаратов:

1. «Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, № 10», серии 1781204:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На контурной безъячейковой упаковке присутствует регистрациооный номер лекарственного средства в Республике Беларусь.

На контурной безъячейковой упаковке отсутствует регистрациооный номер лекарственного средства в Республике Беларусь.

Маркировка на контурной безъячейковой упаковке четкая, хорошо читаемая.

Маркировка на контурной безъячейковой упаковке нечеткая, плохо читаемая.

Длина контурной безъячейковой упаковки 115 мм.

Длина контурной безъячейковой упаковки 125 мм.

Таблетки белого цвета.

Таблетки мраморного цвета.


2. «Супрастин, таблетки 25 мг №20», серий 73901104, 806А0705:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Гравировка на таблетках «Suprastin», хорошо различима, но не глубокая, буквы округлые.

Гравировка на таблетках «Suprastin», глубокая и четкая, буквы угловатые.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены глубоко, четкие, хорошо различимы.

Номер серии, срок годности, дата производства на картонной пачке выдавлены не глубоко, трудно различимы, плохо читаемы.

Все ячейки блистера плоские.

Некоторые ячейки блистера выпуклые.

Информация указанная на лицевой стороне блистера, не отображается на оборотной в виде оттиска.

Информация указанная на лицевой стороне блистера, пропечаталась с оборотной стороны в виде оттиска.


Врио руководителя Федеральной службы Е.А.Тельнова


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.