Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1205/17 от 22.05.2017

Об отзыве медицинского изделия

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО



22.05.2017 г.


№ 01И-1205/17


ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от ООО «Б.Браун Медикал» (прилагается), уполномоченного представителя производителя «Б.Браун Сурджикал С.А.», Испания, сообщает об отзыве медицинского изделия «Моносин. Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся» LOT 115495, артикул С0022002, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06563 от 09.04.2010, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.03.2017 № 01И-733/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Контакты для получения дополнительной информации: Продакт-менеджер по шовному материалу бизнес-подразделения Эскулап ООО «Б.Браун Медикал», Давыдова Ольга, olga.davidova@bbraun.com, 8(812) 320 40 41, ext. 118, 8921­9134231.

Приложение: копия письма ООО «Б.Браун.Медикал» на 1 л., в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко