Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-676/06 от 18.08.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


18 АВГУСТА 2006 г.


№ 04-676/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг № 30», серии 5H16604, на упаковках которого указан производитель «Лаборатории Сервье», произведено «Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.», Польша.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг № 30», серии 5H16604, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.




Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.Тельнова




Приложение к письму от 18.08.2006 № 676


Отличительные признаки фальсифицированного препарата

«Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг № 30», серии 5H16604:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На блистере данной серии со стороны срока годности в первом горизонтальном ряду расположено две ячейки с таблетками в последнем ряду расположено три ячейки с таблетками.

На блистере данной серии со стороны срока годности в первом горизонтальном ряду расположено три ячейки с таблетками в последнем ряду расположено две ячейки с таблетками.




Врио руководителя Федеральной службы

Е.А.Тельнова


--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


25.08.2006 г.


№ 04И-700/06


ВО ИЗМЕНЕНИЕ ПИСЕМ ОТ 18.08.2006 № 04И-669/06, № 04И-676/06

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что во изменение писем от 18.08.2006 №04И-669/06, № 04И-676/06, следует читать:

«Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой, 35 мг № 60».


Врио руководителя Федеральной службы Е.А.Тельнова


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.