Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1225/17 от 26.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.05.2017 г.

№ 01И-1225/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной, функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия офтальмологические вискохирургические Viscolon с принадлежностями», производства «Контакеа Офтальмикс энд Диагностикс (ИОЮ)», Индия, регистрационное удостоверение от 11.05.2012 № ФСЗ 2012/12074, срок действия не ограничен, серийный номер 17В20, дата выпуска 02.2017, срок 2020, на основании приказа Росздравнадзора от 26.05.2017 № 4989.

Руководитель М.А. Мурашко