Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1223/17 от 26.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

26.05.2017 г.

№ 01И-1223/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 11.04.2017 № 13/ГЗ-17-078Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«ReNu® MultiPlus универсальный раствор», 60 мл, LОТ МВ4589, производства «Бауш энд Ломб Инкорпорейтед», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00771 от 17.12.2007, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 26.05.2017 №4991

Руководитель

М.А. Мурашко