Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1241/17 от 29.05.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

29.05.2017 г.

№ 01И-1241/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетеры полимерные для эмболэктомии и тромбэктомии по ТУ 9398-045-18037666-2007», производства ЗАО «МедСил», (141002, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Ядреевская, д.4), регистрационное удостоверение от 15.06.2016 № ФСР 2007/01465, срок действия не ограничен, исполнение КПЭТ № 3 F/-800, номер лота D9365, дата выпуска 06.04.2016, срок годности 06.04.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 29.05.2017 № 5068.

Руководитель

М.А. Мурашко