Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-688/06 от 22.08.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22.08.2006 г.

№ 04И-688/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Андипал, таблетки № 10, производства ООО "Асфарма", поставщик Пермский филиал ЗАО "Шрея Корпорэйшнл", показатель "Описание" (таблетки с серыми и желтыми вкраплениями) - серии 110306.

-Цефазолина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, поставщик ООО "Генезис-Пермь", показатель "Маркировка" - серии 450805.

2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":

-Доктор Мом растительные пастилки от кашля, пастилки со вкусом ананаса № 20, производства "Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд)", Индия, поставщик ООО "ИнтерКэр", г. Омск, показатель "Описание" (пастилки со сколами) - серии Р/620.

-Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания с ароматом меда и лимона № 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ООО "Экопром" г. Омск, показатель "Описание" (таблетки с белым налетом и со сколами) - серии Н-153.

3. Забракованные ГУЗ "Контрольно-аналитическая лаборатория центра сертификации и контроля качества лекарственных средств Министрества здравоохранения Республика Тыва":

-Аскорбиновой кислоты таблетки 0,05 г, № 50, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Красноярский филиал ЗАО "РОСТА", показатель "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями и сколами) - серии 10206.

4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

-Унитиола раствор 5% в ампулах, раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл 5 мл № 10, производства ОАО "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод", поставщик МУП "ВЗ Медснабсервис", показатель "Описание" (жидкость с включениями) - серии 10805.

5. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":

-Кларидол, сироп, 1 мг/мл 100 мл производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" г. Екатеринбург, показатель "Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серий 513, 514.

6. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранением администрации Воронежской области:

-Валерианы экстракт, таблетки покрытые оболочкой 20 мг № 50, производства РУП "Борисовский завод медицинских препаратов", Республика Беларусь, поставщик ОАО "Тамбовфармация", показатель "Количественное определение" - серии 720206.

7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:

-Герперакс, мазь для наружного применения 5% 5 г, производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Агроресурсы" г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (тубы негерметично запаяны) - серии 057.

8. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края":

-Калия оротата таблетки 0,5 г, № 10, производства ОАО "Ирбитский химико-фармацевтический завод", поставщик ООО "Авикон-Мед" г.Краснодар, показатель "Средняя масса" - серии 10306.

-Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 5 мл, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ЗАО "ПКЦ" Кетгут" г.Краснодар, показатель "Механические включения" - серии 090905.

9. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк):

-Флюколдекс, суспензия для детей для внутреннего применения 100 мл, производства "Наброс Фарма Пвт.Лтд", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-9", показатель "Описание" (суспензия с осадком) - серии 036.

10. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Новосибирской области:

-Пиона уклоняющегося настойка, 50 мл, производства ОГУП "Омская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Кронт-Восток" г. Новосибирск, показатель "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком) - серии 10905.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздавнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Врио руководителя Федеральной службы Е.А.Тельнова