Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1309/17 от 05.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.06.2017 г.

№ 01И-1309/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/ГЗ-17-128Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Система для вливания инфузионных растворов одноразовая VOGT MEDICAL», размер иглы 21G 1 1/2" (0,8 х 40mm), LOT 150715, производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № фСЗ 2009/05659 от 26.05.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2017 № 5334.

Руководитель М.А. Мурашко