Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1304/17 от 08.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.06.2017 г.

№ 01И-1304/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/T3-17-114Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные неопудренные стерильные белые «Basic», № партии 045МС, производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2017 № 5317.

Руководитель М.А. Мурашко