Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1306/17 от 05.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.06.2017 г.

№ 01И-1306/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.04.2017 № 13/ГЗ-17-050Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки смотровые стерильные следующих типоразмеров: XS; S; М; L и XL» вариант исполнения «Перчатки смотровые стерильные» партия 1106 РР, производства ООО «РусМедУпак», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00197 от 25.06.2007, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2017 № 5324.

Руководитель М.А. Мурашко