Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 447 от 17.08.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"17" августа 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 447 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

В связи с многочисленными запросами, ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" доводит до вашего сведения, что Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.001.00 "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" и методическими рекомендациями МР 64-03-004-2004 "Графическое оформление лекарственных средств. Основные требования." даны следующие определения:

1. "Упаковка лекарственного средства" - это средство или комплекс средств, обеспечивающих:

потребительские свойства лекарственных средств;

защиту лекарственных средств от повреждений и потерь;

защиту окружающей среды от загрязнений;

процесс обращения лекарственных средств;

транспортирование и хранение.

2. "Первичная упаковка" - это индивидуальная тара (банки, ампулы, флаконы и т.д.), которая непосредственно соприкасается с лекарственным препаратом;

3. "Вторичная упаковка" - это потребительская упаковка;

4. "Групповая упаковка" - это упаковка, объединяющая определенное количество лекарственных средств в потребительской упаковке.

Порядок отпуска лекарственных средств в упаковках определен приказом Минздрава России от 04.03.03 г. №80 "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения" (п. 6.9) и приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.06 г. №785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (п. 2.8).

Директор ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" О.А. Селютин

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57