Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1307/17 от 05.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

05.06.2017 г.

№ 01И-1307/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 05.05.2017 № 13/ГЗ-17-115Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Перчатки нитриловые смотровые диагностические нестерильные», партия: 20160810А, производства «Жентианг Сухуи Латекс Продактс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10864 от 26.10.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2017 № 5327.

Руководитель М.А. Мурашко