Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 453 от 18.08.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"18" августа 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 453 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям оптовых фармацевтических организаций.

Руководителям аптечных учреждений.

В связи с многочисленными запросами ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" доводит до вашего сведения,:

1. Согласно требований Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 г. "О лекарственных средствах", гл. 7, ст. 31:

- Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями, зарегистрированных в Российской Федерации.(в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ).

- Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности и фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению. (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ).

В связи с вышеуказанным, организации оптовой торговли лекарственными средствами обязаны незамедлительно предупредить реализацию некачественных лекарственных средств и провести мероприятия по их изъятию из розничной сети.

2. Согласно требований Приказа МЗ РФ от 15.03.02 г. №80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила оптовой торговли лекарственными средствами. Основные положения."

- Гл. 5, п. 5.7.:

На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, выполненный на защищенном от подделки бланке, содержащий достоверную информацию:

- о дате оформления сопроводительного документа;

- о наименовании лекарственного средства и номере серии;

- о производителе лекарственного средства;

- о количестве упаковок;

- о номере сертификата на данную серию лекарственных средств;

- об органе, выдавшем сертификат;

- о поставщике (ИНН, полное наименование поставщика, его местонахождение);

- о покупателе (ИНН, полное наименование покупателя, его местонахождение);

- о должностном лице, заверяющем сопроводительный документ.

Документ заверяется собственноручной подписью должностного лица и печатью или информационным штрих - кодом и печатью.

(п. 5.7 в ред. Приказа Минздрава РФ от 28.03.2003 N 130)

- Гл. 5, п.5.8:

Лекарственные средства, возвращенные на склад, должны быть идентифицированы и изолированы в карантинной зоне до принятия по ним решения в установленном порядке.

Директор ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" О.А. Селютин

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57