Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1416/17 от 13.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.06.2017 г.

№ 01И-1416/17

ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом ООО «Полимерные изделия» субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия «Наконечник для кружки Эсмарха полимерный НКЭцо 8x165 (взрослый) по ТУ 9436-046-4492795-2006», производства ООО «Полимерные изделия», Россия, 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02747 от 27.05.2008, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), партия № 4, дата выпуска май 2015, годен до 05.2018.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 17.02.2017 № 01И-386/17.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в

«Полимерные изделия», 420021, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12, тел. (843) 278-23-05.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Приложение: письмо ООО «Полимерные изделия» от 23.03.2017 № 125/1 на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко