Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 456 от 22.08.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"22" августа 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 456 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о том, что:

1. Необходимо срочно предоставить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) для исследований с целью определения фальсификации лекарственные препараты:

- "Предуктал МВ, таблетки с модифицированным высвобождением покр. оболочкой, 35 мг №30" серии 5Н16604, 4L16606, на упаковках которого указн производитель "Лаборатории Сервье", "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.", Польша;

- "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, №10" серии 1781204, на упаковках которого указан производитель "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь;

- "Супрастин, таблетки 25 мг №20", серий 73901104, 806А0705, на упаковках которого указан производитель "Эгис А.О.", Венгрия;

- "Омез, капсулы 20 мг №30" серий В50242, В50465, В2104, В3024, В50243, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди с Лабораториз Лтд", Индия;

- "Арифон, таблетки покрытые покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг №30", серий 3D1582, 4D1581 на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция.

В случае непредставления образцов вышеназванных лекарственных средств на испытания в срок до 28.08.06 г., фармацевтическая организация будет рассматриваться как заведомый поставщик фальсифицированного лекарственного средства.

При обнаружении данных лекарственных средств в обращении на территории Воронежской области, информация будет направлена в прокуратуру и правоохранительные органы.

2. Подлежат полному изъятию из обращения упаковки фальсифицированных лекарственных средств:

- "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, №20" серии 44653, на упаковках которых указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия;

- "Постинор, таблетки 0,75 мг №2", серии Т52159F, на упаковках которых указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия.

В ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" необходимо представить в срок до 28.06.06 г. документы, подтверждающие изъятие из обращения, возврат поставщику или уничтожение указанных лекарственных средств.

3. Приостанавливается реализация и обращение на фармацевтическом рынке Воронежской области лекарственного препарата "Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г, №10" серии 730305, на упаковках которого указан производитель "Борисовский завод медицинских препаратов", Беларусь, подлинность которого вызывала сомнение. Данный препарат должен быть помещен в зону "карантинного хранения" до принятия решения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Минздравсоцразвития России.

4. Необходимо срочно представить сведения о поставках в вашу организацию нижеперечисленных лекарственных средств с указанными сертификатами соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации:

- "Льна семена, растительное сырье 100г", серии 00170805, производства ЗАО "Арника", Россия - сертификат соответствия №РОСС.RU. ФМ03.А46493 (№ бланка 0355883);

- "Ципролет, таблетки п/о, 500 мг №10", серии В 50795, производства "Д-р Редди с Лабораториз Лтд", Индия - сертификат соответствия №РОСС.IN. ФМ02.А97415 (№ бланка 10585351);

- "Успокоительный сбор №3", серии 131205, производства ЗАО "АПФ "Фито-Эм", Россия - сертификат соответствия №РОСС.RU. ФМ02.А47905 (№ бланка 10676270);

- "Фуросемид, раствор для инъекций, 20 мг 2 мл №10", серии 030306, производства РУП "Борисовский ЗМП", Беларусь - сертификат соответствия №РОСС.ВY. ФМ02.А33037 (№ бланка 10750046);

Основание: Письма Росздравнадзора от 18.08.06 г. №04И-679/06, 04И-669/06, 04И-675/06, 04И-677/06, 04И-676/06, 04И-674/06, 04И-678/06, 04И-683/06, 04И-673/06.

И.О. директора ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" О.Ф. Плиско

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57