Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1418/17 от 13.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

13.06.2017 г.

№ 01И-1418/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.05.2017 № 13/ГЗ-17-163Э- 027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

«Нити хирургические капроновые крученые нестерильные ТУ 9393-001­3016306-2008 № 1-(4), длина 130 м», дата выпуска 27.11.2014, годен до 27.11.2019, партия № 670, производства ООО «Моснитки», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04815 от 27.12.2012, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 13.06.2017 № 5509.

Руководитель М.А. Мурашко