Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1440/17 от 16.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.06.2017 г.

№ 01И-1440/17

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», Россия (владелец БУЗ УР «Киясовская РБ МЗ УР», ул. Трактовая, д. 5, с. Киясово, Удмуртская Республика), показатель «Механические включения. Видимые частицы» - серии 290515.

ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:

Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», Россия (владелец ГСУСО ССЗН «Челябинский детский дом-интернат» (для глубоко умственно отсталых детей), ул. Лазурная, д. 10А, г. Челябинск, Челябинская область), показатель «Упаковка» (флаконы из полиэтилена укупорены пробками-капельницами вместо навинчиваемых пластмассовых крышек с пробками) - серии 440216.

Территориальным органам Росздравнадзора по Удмуртской Республике, Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88