Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1483/17 от 21.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2017 г.

№ 01И-1483/17

О прекращении действия декларации о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «Доминанта-Сервис» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС VN.ФВ14.Д15015 от 02.10.2015 на лекарственный препарат «Звездочка нон, капли назальные 0,05% 10 мл, флаконы-капельницы пластиковые (1), пач^и картонные» серии 020615 производства «ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНГ СТОК КОМПАНИ», Вьетнам, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Ксилометазолина гидрохлорид».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.12.2016 №01И-2616/16.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Доминанта-Сервис» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серйи лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88