Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1486/17 от 21.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2017 г.

№ 01И-1486/17

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информируфт о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы в комплекте с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные» серии 021216 производства ООО «ЮжФарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

О выявлении указанного отклонения в качестве данной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 14.04.2017 №01И-890/17, от 18.05.2017 №01И-1191/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «ЮжФарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88