Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1488/17 от 21.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2017 г.

№ 01И-1488/17

Об отзыве из обращения лекарственного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственное средство «Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет» серии 020217 производства АО «Троицкий йодный завод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмо Росздравнадзора от 18.05.2017 №01И-1191/17.

Росздравнадзор предлагает АО «Троицкий йодный завод» предоставить сведен об изъятии из обращения указанной серии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного средства поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

8 (499) 578-01-88

Е.А. Ламанова