Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1490/17 от 21.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2017 г.

№ 01И-1490/17

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 930916 производства ОАО «Уралбиофарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Растворение, «Количественное определение (кофеин моногидрат)».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъект обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.05.2017 №01И-1207/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения со изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88