Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1493/17 от 21.06.2017
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
21.06.2017 г.
№ 01И-1493/17
Об отзыве из обращения лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1340915 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателе «Микробиологическая чистота».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекта обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора рт 18.05.2017 №01И-1194/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственно: о препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной рабо информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова
8 (499) 578-01-88