Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1493/17 от 21.06.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


21.06.2017 г.


№ 01И-1493/17


Об отзыве из обращения лекарственного препарата


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» серии 1340915 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателе «Микробиологическая чистота».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекта обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора рт 18.05.2017 №01И-1194/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Ирбитский химфармзавод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственно: о препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной рабо информировать Росздравнадзор.


М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88