Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1494/17 от 21.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.06.2017 г.

№ 01И-1494/17

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препаргт «Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% 100 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные» серии 181216 производств ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, в связи с его несоответствие требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (нечеткое нанесение номера серии на картонной пачке)

Росздравнадзор предлагает ООО «Тульская фармацевтическая фабрика) предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю)

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88