Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1523/17 от 26.06.2017

О приостановлении реализации лекарственного средства "Маркаин Спинал Хэви"


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


26.06.2017 г.


№ 01И-1523/17


О приостановлении реализации лекарственного средства "Маркаин Спинал Хэви"


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Аспен Хэле» решении приостановить реализацию лекарственного препарата «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии F0208-1 производства «Сенекси», Франция. Данное решение принято в связи с выявлением в партии данной серии лекарственного препарата упаковок с маркировкой на английском языке, предназначенных для реализации на территории Великобритании.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.



Врио руководителя Д.В.Пархоменко

Е.А. Ламанова

8 (499) 578-01-88