Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1513/17 от 23.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.06.2017 г.

№ 01И-1513/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует об информации, поступившей от уполномоченного представителя производителя ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», об отзыве из обращения выявленного медицинского изделия «Пexa-софт без пудры/ Peha-soft powder free Перчатки медицинские Перчатки смотровые латексные, неопудренные, нестерильные», LOT 696409002, REF 9421625, производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11297 от 30.10.2012, срок действия не ограничен (подробное описание прилагается).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.04.2017 № 01И-912/17 «О приостановлении применения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» по адресу: Москва, 115114, ул. Кожевническая, д. 7 стр. 1, а также по эл. адресам, указанным в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко