Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1554/17 от 28.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.06.2017 г.

№ 02И-1554/17

О гражданском обороте лекарственного средства "Индометацин Софарма"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «БСС» сведения о соответствии лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистер (1), пачка картонная» серии 41116 производства «Софарма АО», Болгария, требованиям нормативной документации П N011963/01-251115, изм. № 1, 2, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной серии лекарственного средства на основании декларации о соответствии №РОСС BG.ФМ03.Д24189 от 26.05.2017.

Ранее письмом Росздравнадзора от 20.04.2017 №01И-918/17 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве декларации о соответствии: №РОСС BG.ФМОЗ.Д19294 от 16.12.2016 на указанную серию лекарственного препарата.

Врио руководителя Д.В.Пархоменко

И.А.Елагина

8 (499) 578 02-19