Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1572/17 от 30.06.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.06.2017 г.

№ 01И-1572/17

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Катетер для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор без фильтра», LOT 303514, REF 17005185, производства «FE Unomedical Ltd.», Belarus, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВПИИИМТ» Росздравнадзора от 19.05.2017 № 13/ГЗ-17-140Э-027 и приказа Росздравнадзора от 30.06.2017 № 6001.

Руководитель М.А. Мурашко