Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 466 от 30.08.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"30" августа 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 466 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о том, что:

1. Необходимо срочно предоставить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) для исследований с целью определения фальсификации лекарственный препарат "Виагра, таблетки п/о 50 мг, №1", серии 4039815, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер", Франция.

В случае непредставления вышеуказанного лекарственного средства на испытания в срок до 04.09.06 г., фармацевтическая организация будет рассматриваться как заведомый поставщик фальсифицированного лекарственного средства.

При обнаружении данного лекарственного средства в обращении на территории Воронежской области, информация будет направлена в прокуратуру и правоохранительные органы.

2.Подлежит срочному изъятию из аптечной и лечебной сети фальсифицированный лекарственный препарат "Мезим форте, таблетки покрытые оболочкой, №40", серии 14257, на упаковках которого указан производитель "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия. Сведения о возврате поставщику или уничтожения представить в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС".

3.Приостанавливается реализация и применение на фармацевтическом рынке Воронежской области лекарственного препарата "Омез, капсулы 20 мг, №30" серии В 50777, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди`с Лабораториз Лтд", Индия, оригинальность которого вызывала сомнение.

4. Разрешается дальнейшая реализация лекарственных средств, обращение которых было ранее приостановлено:

- "Румалон, раствор для внутримышечного введения, 1 мл №10" производства ЗАО "Брынцалов-А", Россия серии 010205;

- "Лоринден А, мазь для наружного применения 15,0 г", производства "Ельфа Фармзавод А.О.", Польша серии 030206.

5. Реализация и применение на территории Воронежской области лекарственного препарата "Календулы настойка 40 мл" серии 051105, производства ОГУП "Кировская фармацевтическая фабрика" разрешается при условии соответствия данных препаратов требованиям нормативной документации по всем показателям качества.

Образцы лекарственного препарата с документами по качеству необходимо представить для проведения испытаний в ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС".

Основание: Письма Росздравнадзора от 25.08.06 г. №04И-701/06,04 И-704/06, от 24.08.06 г. № 04И-692/06, 04И-690/06, 04И-691/06, от 23.08.06 г. №04-34370/06.

И.О. директора О.Ф. Плиско

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57