Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1697/17 от 17.07.2017

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.07.2017 г.

№ 01И-1697/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ГЛАССИТИ», уполномоченного представителя производителя «Инструменты медицинские колющие», производства «Янченг Хуида Медикл Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 24.05.2011 № ФСЗ 2011/09783, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение).

Причина отзыва: В связи с выявленным браком.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ГЛАССИТИ» (241029, г. Брянск, ул. Олега Кошевого, д. 34 А, тел. 8 (4832) 63-44-59).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Приложение: на 1л в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко