Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 02И-1787/17 от 21.07.2017
О внесении изменений в макеты первичной и вторичной упаковок лекарственного средства "Клацид СР"
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
21.07.2017 г.
№ 02И-1787/17
О внесении изменений в макеты первичной и вторичной упаковок лекарственного средства "Клацид СР"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов для медицинского применения «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 5», «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7», «Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 14» производства «ЭббВи С.р.Л», Италия, в связи с внесением изменений в нормативную документацию П N015763/01-040609 и макеты упаковок (изменение от 05.04.2017)..
Указанные лекарственные препараты в упаковках с измененным дизайном первичной и вторичной упаковок выпускаются:
«Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг№ 5 », начиная с серии 1079278;
«Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг № 7», начиная с серии 1079280;
«Клацид®СР, таблетки с пролонгированным высвобождение, покрытые пленочной оболочкой 500 мг№ 14», начиная с серии 1079279.
Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19