Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-708/06 от 28.08.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


28.08.2006 г.


№ 04И-708/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии Т4С108А, на упаковках указан производитель «Гедеон Рихтер А.О.», Венгрия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии Т4С108А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму от 28.08.2006 № 04И-708/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Кавинтон, таблетки 5 мг № 50», серии Т4С1088А:


Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

На вторичной упаковке в УФ свете видна матовая полоска.

На вторичной упаковке в УФ свете не видна матовая полоска.

В УФ свете светится часть поверхности клапана, вторичной упаковки, в виде квадрата, на который нанесена маркировка: № серии:, Дата изг.:, Годен до:.

В УФ свете светится вся поверхность клапана с маркировкой.

В УФ свете светятся только ячейки с таблетками.

В УФ свете светится блистер и ячейки с таблетками.

В УФ свете у инструкции наблюдаются чёрные полоски.

В УФ свете у инструкции отсутствуют чёрные полоски.

В тексте инструкции написано: Код АТС: N06В Ч 18; Фармакокинетика; Rheomacrodex.

В тексте инструкции написано: Код АТС: N068 Ч 18; Формакокинетика; Rheomacodex.


Врио руководителя Федеральной службы Е.А.Тельнова


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.