Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-1430/17 от 07.08.2017

Министерство здравоохранении

Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере

здравоохранения

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН Субъектам обращения

ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ лекарственных средств

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

394019, г.Воронеж, ул. 9-го Января, д.36

Тел/факс (4732) 76-39-27

Http: 36.reg.roszdravnadzor.ru

Email:info@reg36.roszdravnadzor.ru

07.08.17 № И36-1430/17

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства «Плагрил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные серии С606727 производства «Д-р Редди,с Лабораторис Лтд.», Индия. Владелец ООО «Акцентмед».

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛСР-005821/09-1700709 (НД 42-15494-08, изм.№1-4) по показателю «Описание» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 07.08.2017 №1305).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 30.08.2017 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.