Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 479 от 05.09.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"05" сентября 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 479 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о том, что:

1. Необходимо срочно предоставить в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57)сведения о случаях поставок в вашу организацию лекарственных средств с указанными сертификатами соответствия, идентификация которых не подтверждена органами по сертификации, либо сертификат соответствия аннулирован:

· "Акваципро, таблетки п/о 500 мг 10 шт." серий АQТ-003 (партия 151824) и АQТ-004 (партия 1510480) производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, с сертификатами соответствия № РОСС.RU.IN02.А68575, бланк №10602070 от 29.09.2005 г. и № РОСС.RU.IN02.А68225, бланк №10571140 от 24.08.2005 г., выданные ЗАО НПЦ "Эльфа" (ОАО "МЦС" аннулирует сертификаты в связи с несоответствием качества препарата по показателю "Вода");

· "Новокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл, 2 мл №10" серии 020106 производства РУП "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь с сертификатом соответствия № РОСС.BY.ФМ02.А92709, подписанный экспертом ОАО "МЦС" Гвильдис М.В. (сертификат не соответствует оригинальному).

Лекарственные средства, поступившие с указанными сертификатами соответствия подлежат изъятию из обращения.

2. По сообщению эксклюзивного поставщика ООО "ТК Фарм", имеющего исключительное право на поставку в Российскую Федерацию лекарственного препарат "Болюсы Хуато, пилюли", производства "Фармацевтическая компания "Цисин", г. Гуанчжоу (Китай) осуществлялась поставка на территорию Российской Федерации контрафактной продукции "Болюсы Хуато, пилюли" со следующими реквизитами:

- Поставка через Ханчжоускую частную компанию;

- Получатели товара в России Лю Ли, Лю Гуанзюань;

- Адрес получателя - 129281, г. Москва, Староватутинский пр., д. 17, оф. А.

- Контрафактная продукция "Болюся Хуато, пилюли" упакована в большие коробки типа коробок для упаковки чая, что не соответствует требованиям НД 42-10218-04 изм. 1 по показателю "Упаковка".

В ГУЗ "Воронежский ЦККиСЛС" необходимо представить образцы препарата "Болюсы Хуато" для определния соответствия требованиям НД по показателю "Упаковка".

Основание:

Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.08.06 г. №04И-703/06, 04 И-698/06, от 28.08.06 г. №04И-710/06.

И.О. директора О.Ф. Плиско

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57