Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 04И-719/06 от 01.09.2006

Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ


ПИСЬМО


01.09.2006 г.


№ 04И-719/06


ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Дифлюкан, капсулы 150 мг, № 1», серии 3107902, на упаковках которого указан производитель «Пфайзер», Франция.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Дифлюкан, капсулы 150 мг, № 1», серии 3107902, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».


Приложение: 1 л. в 1 экз.


Приложение к письму 01.09.2006 № 04И-719/06


Отличительные признаки фальсифицированного препарата «Дифлюкан, капсулы 150 мг, № 1», серии 3107902:



Оригинальный препарат

Фальсифицированный препарат

Капсула бирюзового цвета.

Капсула светло-бирюзового цвета.

На капсуле надпись и логотип «Pfizer», исполнены черными чернилами, четко пропечатаны.

На капсуле надпись и логотип «Pfizer», плохо видны, сделаны чернилами серого цвета.

Блистер имеет четкий рисунок.

Блистер имеет нечеткий, смазанный рисунок.

Вторичная упаковка имеет ровные грани, сложение машинным способом.

Вторичная упаковка небрежно сложена.


Врио руководителя Федеральной службы Е.А.Тельнова


Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.