Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1441 от 11.08.2017
Информационное письмо об изъятии из обращения фальсифицированного ЛП Герцептин, лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф 440мг, фл. 440мг/р-ль-бактериостатич. вода д/ин 20мл, фл, B3017/2
Бюджетное учреждение Воронежской области
«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»
|
«11»08 2017г. |
г. Воронеж |
|
ул. Писателя Маршака,1 |
|
|
№ 1441 |
т/факс: 278-63-28, 263-18-57 |
|
E-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru |
Информационное письмо
|
Руководителям медицинских организаций |
|
|
Руководителям фармацевтических организаций |
|
Доводим до вашего сведения, что подлежит изъятию из обращения фальсифицированный лекарственный препарат:
«Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440мг, флаконы 440мг (1)/растворитель-бактериостатическая вода для инъекций 20мл, флаконы (1), пачки картонные» серии N7058/3/ B3017/2, на упаковках которого указано: «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/произведено Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия»
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, указанные в приложении.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области.
Основание: письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 10.08.2017 г. № 02И-1947/17.
Директор О.А. Селютин
Болоцкая Е.Г.
(473) 263-18-57
