Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 193 от 05.09.2006

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154

Таблетки светло-коричневого цвета с вкраплениями, с запахом какао. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ XI, вып. 2, с. 154

2.

Упаковка

По 6 или 10 штук в конт. б/яч. упаковку из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или в конт. яч. упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой или бумаги упаковочной с полимерным покрытием. По 10 штук во флаконы, изготовленные из полимерных материалов. На флакон наклеивают этикетку. 1,2,3 конт. яч. упаковки или каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 10 штук в конт. яч. упаковках из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 конт. яч. упаковки вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

3.

Маркировка

На контурной упаковке и этикетке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата на латинском и русском языках, состав, количество таблеток в одной упаковке, "применять по назначению врача", условия хранения, регистрационный №, номер серии, срок годности, штрих-код (на пачке). На этикетке коробки дополнительно указывают количество упаковок.

На контурной упаковке и коробке указано: предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон (факс), название препарата на латинском и русском языках, состав, количество таблеток в одной упаковке (на блистере), количество таблеток в упаковке (на пачке), "применять по назначению врача", условия хранения, регистрационный №, номер серии, срок годности, штрих-код (на пачке).