Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 1509 от 21.08.2017

Информационное письмо об изъятии из обращения фальсифицированного ЛП Ксимелин спрей наз. 0,05% 10мл, фл, с. 11068350, производства "Никомед Фарма АС", Норвегия

Бюджетное учреждение Воронежской области

«Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»


«21»08 2017г.

г. Воронеж


ул. Писателя Маршака,1

№1509

т/факс: 278-63-28, 263-18-57


E-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru


Информационное письмо



Руководителям медицинских организаций


Руководителям фармацевтических

организаций




Доводим до вашего сведения, что подлежит изъятию из обращения фальсифицированный лекарственный препарат: «Ксимелин, спрей назальный 0,05% 10мл, флаконы тёмного стекла с распылителем (1), пачки картонные» серии 11068350 производства «Никомед Фарма АС», Норвегия; Выпускающий контроль качества «Никомед Дания АпС», Дания, с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09 2018».

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09 2018».

Субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата с указанием на первичной и вторичной упаковках: «Дата изг.: 11 2016», «Годен до: 09 2018», и о результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области.

Одновременно обращаем внимание, что по сведениям, полученным от ООО «Такеда Фармасьютикалс», с 2015 года поставки данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации прекращены.

Основание: письмо Федеральной службы Росздравнадзора от 18.08.2017 г. № 02И-2030/17.

Директор О. А. Селютин



Головина В. Н.

(473) 278-85-74